ANMAT prohibió un anestésico local por considerarlo un "producto falsificado"

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica prohibió, a través de la disposición 5822/2021,  prohibió el uso, la comercialización y la distribución en todo el territorio nacional de todos los lotes y presentaciones del “Anestésico local potenciado Atom 5, Elaborador N ° 77698. MS y AS Res. 739/99 Uso externo - Venta libre Industria Argentina ”.

Según la ANMAT,  el producto POTENCIADO ATOM 5 no detalla ni siquiera los datos mínimos para ser un medicamento autorizado, como son: los componentes de la formulación, los datos del laboratorio elaborado, responsable técnico, dosificación, modo de conservación, entre otros datos indispensables ; aunque si se indican propiedades terapéuticas propias de un medicamento, entre las que se detallan "DESINFLAMANTE, ELIMINA EL DOLOR AGUDO EN ARTICULACIONES, REUMA, FRIO, GOLPES, ESGUINCES, ESPALDA, CIATICA, ESFUERZOS, DESGARROS, HEMATOMAS".

Que, por ello, no es posible determinar si las unidades fueron elaboradas en las condiciones que indica la ley y cuál es la verdadera composición; ni tampoco conocer si los insumos utilizados para su fabricación son aptos para la aplicación en humanos y transferencias son sus efectos reales.

Que, por lo expuesto, no se puede asegurar su calidad, seguridad y eficacia; muy por el contrario, devienen en productos que revisten riesgo para la salud de los potenciales pacientes que desconociendo esta situación podrían encontrarse ante el supuesto de que se trata de medicamentos seguros.

Que, en consecuencia, desde el punto de vista sanitario, se trata de un producto falsificado, y que se desconoce su efectivo origen y composición, situación que resulta en un riesgo para la salud de la población.

Que por ello, la Dirección de Evaluación y Gestión de Monitoreo de Productos para la Salud, a fin de proteger a eventuales adquirentes y usuarios del producto involucrado, sugirió prohibir uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional de todos los lotes y presentaciones, hasta tanto se encuentran inscriptos en el Registro de Especialidades Medicinales, de los productos rotulados como: “ANESTESICO LOCAL POTENCIADO ATOM 5, Elaborador N ° 77698. MS y AS Res. 739/99 USO EXTERNO - VENTA LIBRE INDUSTRIA ARGENTINA ”.